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Essais contrôlés randomisés d’homéopathie : passage en revue des preuves

Nature du projet

Ce vaste programme de travail, qui bénéficie d’un financement important de la clinique d’homéopathie de Manchester, vise à clarifier les données de recherche en homéopathie obtenues à partir des essais contrôlés randomisés (ECR) publiés. En utilisant les méthodes solides de la revue systématique et de la méta-analyse, ce programme cherche à déterminer la qualité de l’étude et l’ampleur de l’effet du traitement qui a été constaté dans des ECR évalués par des pairs.

Il faut noter que ce travail de revue prend en compte les différences entre les essais contrôlés par placebo et les essais contrôlés par autre chose qu’un placebo ; homéopathie individualisée et homéopathie non individualisée ; traitement et prévention.

Les conclusions du programme de revue

Phase 1 : ECR contre placebo d’un traitement homéopathique individualisé (protocole d’étude). Ces études se penchent sur un traitement homéopathique classique, qui comprend une consultation approfondie du patient suivie d’une prescription individualisée : 32 ECR remplissaient les conditions requises pour être pris en compte dans la revue. Les résultats ont été publiés en décembre 2014 dans Systematic Reviews. Leur analyse statistique a permis d’identifier un effet des médicaments homéopathiques prescrits individuellement, qui était plus important que l’effet des placebos et qui était statistiquement significatif.

Phase 2 : ECR contre placebo d’un traitement homéopathique non individualisé (protocole d’étude). Chaque essai s’est penché sur un médicament homéopathique sélectionné au préalable pour sa correspondance avec les symptômes typiques d’une affection donnée : 75 ECR remplissaient les conditions requises pour être pris en compte dans la revue. Les résultats ont été publiés  en mars 2017 dans Systematic Reviews.

La recherche bibliographique effectuée dans le cadre de cette revue a pris en compte tous les articles au sujet des ECR publiés jusqu’en 2011 inclus. Une telle recherche bibliographique doit être mise à jour à chaque nouvelle revue systématique. C’est pourquoi pour la Phase 2, la bibliographie d’origine est complétée par des articles publiés jusqu’à fin 2014 au sujet des ECR. On peut consulter la liste détaillée des articles éligibles à une revue systématique et de ceux qui ont été rejetés après une analyse plus approfondie.

Phase 3 : ECR contrôlés par autre chose qu’un placebo d’un traitement homéopathique individualisé (protocole d’étude). Pour la phase 3, la bibliographie d’origine  a été mise à jour avec des articles publiés jusqu’à fin 2015 au sujet des ECR. On peut consulter la liste détaillée des articles éligibles à une revue systématique et de ceux qui ont été rejetés.

Phase 4 : ECR contrôlés par autre chose qu’un placebo d’un traitement homéopathique non individualisé (protocole d’étude). Cette phase est en cours. Pour cette phase 4, la bibliographie d’origine a été mise à jour avec des articles publiés jusqu’à fin 2016 au sujet des ECR. On peut consulter la liste détaillée des articles éligibles et de ceux qui ont été rejetés.

Chercheur

Le Dr Robert Mathie est titulaire d’une licence et d’un doctorat en physiologie à l’université de Glasgow. Au cours d’une carrière universitaire de 25 ans, le Dr Mathie a publié près de 100 articles évalués par des pairs et a rédigé de nombreux articles de synthèse et chapitres de livres, notamment sur le thème de la régulation du flux sanguin. Par la suite, le Dr Mathie a occupé pendant 15 ans le poste de conseiller en développement de la recherche au sein de l’Association BHA (British Homeopathic Association), période au cours de laquelle il a dirigé des projets de collecte de données cliniques avec des médecins, des dentistes et des vétérinaires de la Faculté d’homéopathie du Royaume-Uni (Faculty of Homeopathy). Plus récemment, dans le cadre d’une initiative visant à identifier des preuves solides en homéopathie, le Dr Mathie a approfondi son travail de révision et de clarification de la littérature de recherche par le biais d’un important programme de revues systématiques d’essais contrôlés randomisés. À ce jour, il est l’auteur de plus de 30 publications de recherche en homéopathie. Depuis mars 2016, le Dr Mathie est consultant de recherche indépendant.

Portée du projet

Les effets des médicaments homéopathiques individualisés peuvent être difficiles à observer dans un essai contre placebo dans lequel les deux groupes de participants reçoivent exactement le même type de consultation suivie de la prescription homéopathique ou du placebo. Néanmoins, d’après nos conclusions, les médicaments homéopathiques prescrits individuellement ont un léger effet concret, du moins pour les problèmes de santé inclus dans la méta-analyse.

En général, la qualité des données d’ECR s’est avérée faible ou confuse : seuls trois des essais inclus dans la revue systématique ont été considérés comme apportant des « preuves fiables » (Bell et al., 2004 ; Jacobs et al., 1994 ; Jacobs et al., 2001). Ces trois essais de bonne qualité ont collectivement montré un effet de traitement significatif ainsi qu’une haute « validité du modèle » (c’est-à-dire qu’ils impliquaient l’utilisation d’une homéopathie de bonne qualité).

La portée limitée des données de grande qualité oblige à interpréter avec prudence les conclusions de l’étude. Cela démontre par ailleurs le besoin manifeste de mener à bien de nouveaux ECR de meilleure qualité.

Publications relatives à ce projet

Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised, Other-than-Placebo Controlled, Trials of Individualised Homeopathic Treatment.
Mathie RT,  Ulbrich-Zürni S, Viksveen P, Roberts ER, Baitson ES, Legg LA, Davidson JRT.
Homeopathy, 2018; 107(4): 229-243 [Full text]

Randomised, double-blind, placebo-controlled trials of non-individualised homeopathic treatment: systematic review and meta-analysis.
Mathie RT, Ramparsad N, Legg LA, Clausen J, Moss S, Davidson JRT, Messow C-M, McConnachie A.
Systematic Reviews 2017; 6: 63 [Full text]

Randomised placebo-controlled trials of individualised homeopathic treatment: systematic review and meta-analysis.
Mathie RT, Lloyd SM, Legg LA, Clausen J, Davidson JRT, Moss S, Ford I. Systematic Reviews 2014; 3: 142 [Full text]

Randomised controlled trials of homeopathy in humans: characterising the research journal literature for systematic review.
Mathie RT, Hacke D, Clausen J, Nicolai T, Riley DS, Fisher P.
Homeopathy 2013; 102: 3-24 [Abstract]

Author publicationsMoins

Mathie RT, Roniger H, Van Wassenhoven M, Frye J, Jacobs J, Oberbaum M, Bordet M-F, Nayak C, Chaufferin G, Ives JA, Dantas F, Fisher P. Method for appraising model validity of randomised controlled trials of homeopathic treatment: multi-rater concordance study. BMC Med Res Methodol 2012; 12: 49 [Full text]

Mathie RT, Van Wassenhoven M, Jacobs J, Oberbaum M, Roniger H, Frye J, Manchanda RK, Terzan L, Chaufferin G, Dantas F, Fisher P.
Model validity of randomised placebo-controlled trials of individualised homeopathic treatment. Homeopathy 2015; 104: 164-169. [Abstract]

Mathie RT, Van Wassenhoven M, Jacobs J, Oberbaum M, Frye J, Manchanda RK, Roniger H, Dantas F, Legg LA, Clausen J, Moss S, Davidson JRT, Lloyd SM, Ford I, Fisher P. Model validity and risk of bias in randomised placebo-controlled trials of individualised homeopathic treatment. Complement Ther Med 2016; 25: 120-125. [Abstract]

RéférencesMoins

Bell I, Lewis D, Brooks A, Schwartz G, Lewis S, Walsh B, Baldwin C. Improved clinical status in fibromyalgia patients treated with individualized homeopathic remedies versus placebo. Rheumatology 2004; 43: 577-582. [Abstract]

Jacobs J, Jimenez LM, Gloyds SS, Gale JL, Crothers D. Treatment of acute childhood diarrhea with homeopathic medicine; a randomized clinical trial in Nicaragua. Pediatrics 1994; 93: 719-725. [Abstract]

Jacobs J, Springer DA, Crothers D. Homeopathic treatment of acute otitis media in children: a preliminary randomized placebo-controlled trial. Pediatr Infect Dis J 2001; 20: 177-183. [Abstract]

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